# Skills tagged "Compliance"

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- [FDA Submission Wizard](https://rakenne.app/de/skills/fda-submission-wizard/index.md) — FDA-Einreichungen für Medizinprodukte entwerfen und prüfen. Unterstützt 510(k)-Premarket Notifications (eSTAR), Prädikatvergleich und Substantial Equivalence, sowie PMA-Dossiers mit klinischen und …
- [Klinische Berichte](https://rakenne.app/de/skills/clinical-reports/index.md) — Umfassende klinische Berichte erstellen: Fallberichte (CARE), diagnostische Berichte (Radiologie, Pathologie, Labor), Studienberichte (ICH-E3, SAE, CSR) und Patientendokumentation (SOAP, H&P, …
- [Rechtliche Klauseln prüfen](https://rakenne.app/de/skills/review-legal-clauses/index.md) — Vertragsklauseln auf Vollständigkeit, Risiken und Compliance prüfen. Hebt Probleme hervor und schlägt Verbesserungen in verständlicher Sprache vor.

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