Regulatory
Skill-Pakete mit dem Schlagwort “Regulatory”
FDA Submission Wizard
FDA-Einreichungen für Medizinprodukte entwerfen und prüfen. Unterstützt 510(k)-Premarket Notifications (eSTAR), Prädikatvergleich und Substantial Equivalence, sowie PMA-Dossiers mit klinischen und nicht-klinischen Abschnitten.