Klinische Berichte

Überblick

Erstellen Sie klinische Berichte: Fallberichte (CARE), diagnostische Berichte (Radiologie, Pathologie, Labor), Studienberichte (ICH-E3, SAE, CSR) und Patientendokumentation (SOAP, H&P, Entlassungsbriefe). Inkl. regulatorische Compliance und Validierungstools.

Erste Schritte

Legen Sie Ihre Quellen im Projektarbeitsbereich ab und aktivieren Sie den Skill Klinische Berichte. Der Agent führt Sie Schritt für Schritt durch den Prozess.

Beispiel-Dialog

Sie: Ich brauche einen Fallbericht für eine Zeitschrift nach CARE. Ich habe meine Notizen und die (anonymisierte) Patienten-Timeline ergänzt.
Agent: Ich erstelle einen CARE-konformen Fallbericht. Ich habe Ihre Notizen und die Timeline gelesen. Kurz: (1) Welche klinische Botschaft oder Neuheit soll die Schlussfolgerung betonen? (2) Liegt eine Publikationseinwilligung vor und sind alle 18 HIPAA-Identifikatoren entfernt oder generalisiert?
Sie: Die Botschaft ist: frühe Bildgebung hat das Management geändert. Ja, Einwilligung liegt vor und ich habe Identifikatoren entfernt — können Sie mit dem De-ID-Skript prüfen?
Agent: Ich habe den De-Identifikations-Check ausgeführt; ein Datumsmuster wurde markiert (Aufnahmedatum in der Timeline). Im Entwurf habe ich es auf „Tag 0“ generalisiert. Ich habe output/case-report-draft.md mit allen CARE-Abschnitten angelegt. Der CARE-Validator wurde ausgeführt — alle Pflichtelemente sind vorhanden. Soll eine Abbildung (z. B. Timeline oder Algorithmus) ergänzt oder die Diskussion verfeinert werden?

Ausschnitt Beispielausgabe

Typischer Ausschnitt eines klinischen Fallberichts (CARE-Struktur).

Abstract

Introduction: Ungewöhnliche Präsentation von [Erkrankung] bei [Population] wird selten berichtet; frühe Erkennung verbessert den Verlauf.

Patient concerns: [Alter]-jährige/r [Geschlecht] mit [Hauptbeschwerde] und [wichtiger Anamnese].

Diagnoses: [Hauptdiagnose] mit [Differenzialen/beitragenden Faktoren].

Interventions: [Wesentliche Behandlungen und Maßnahmen].

Outcomes: [Klinischer Verlauf und Nachbeobachtung].

Conclusions: Dieser Fall unterstreicht [klinische Lehre]. Frühe [diagnostische/therapeutische] Intervention kann den Verlauf verändern.

Timeline (Ausschnitt)

Tag	Ereignis
0	Vorstellung; [zentrale Befunde].
1	[Untersuchung] durchgeführt; [Ergebnis].
3	[Behandlung] begonnen.
7	Besserung bei [Metrik].
30	Nachkontrolle; [Outcome].

Integrierte Scripts und Validierung

Der Skill enthält mehrere Scripts für Qualität, Compliance und Konsistenz. Der Agent kann sie beim oder nach dem Erstellen ausführen.

Validierungs-Scripts

Script	Zweck
validate_case_report.py	Prüft Fallberichte gegen die CARE-Richtlinien: Titel, Schlüsselwörter, Abstract, Einleitung, Patientendaten, klinische Befunde, Timeline, diagnostische Beurteilung, Therapie, Verlauf, Diskussion. Meldet fehlende Elemente.
validate_trial_report.py	Prüft Clinical Study Reports (CSR) gegen die ICH-E3-Struktur: Titelseite, Synopsis, TOC, Abkürzungen, Ethik, Prüfer, Einleitung, Ziele, Studienpatienten, Wirksamkeit, Sicherheit, Diskussion, Tabellen/Abbildungen, Referenzen, Anhänge. Gibt Compliance-Rate und Abschnittsstatus aus.
check_deidentification.py	Sucht im Text nach den 18 HIPAA-Identifikatoren (z. B. Namen, kleinräumige Geodaten, Datumsangaben außer Jahr, Telefon, SSN, MRN). Meldet potenzielle Verstöße mit Schweregrad.
compliance_checker.py	Prüft Muster für HIPAA (Einwilligung, De-Identifikation), GCP (IRB/Ethik, Protokoll, Einwilligung), FDA (Studien-/IDE-/IND-Kennung, Sicherheitsmeldewesen). Schnellprüfung vor Einreichung.
terminology_validator.py	Prüft medizinische Terminologie: JCAHO „Do Not Use“-Abkürzungen (z. B. U, IU, QD, MS) mit Ersetzungsvorschlägen; meldet mehrdeutige Abkürzungen und ICD-10-ähnliche Codes.

Hilfs-Scripts

Script	Zweck
generate_report_template.py	Interaktive Vorlagenauswahl: listet klinische Berichtsvorlagen (Fallbericht, CSR, SOAP, Entlassungsbrief usw.) und erzeugt eine Startdatei.
format_adverse_events.py	Wandelt CSV oder strukturierte AE-Daten in formatierte AE-Summentabellen für Studienberichte um.
extract_clinical_data.py	Extrahiert strukturierte klinische Daten (z. B. Vitalzeichen, Demografie, Medikation) für Konsistenzprüfungen oder Tabellen.

Der Agent führt die Validatoren bei Bedarf aus (z. B. CARE nach dem Fallbericht, De-Identifikation vor der Freigabe) und zeigt die Ergebnisse an.