Compliance
Skill con il tag “Compliance”
FDA Submission Wizard
Redactar y validar presentaciones FDA de dispositivos médicos. Soporta 510(k) (formato eSTAR) con comparación de predicado y equivalencia sustancial, y dossiers PMA con secciones clínicas y no clínicas.
Revisione clausole legali
Esaminare le clausole contrattuali per completezza, rischi e conformità. Segnala potenziali problemi e suggerisce miglioramenti in linguaggio chiaro.