Report clinici

Presentazione

Redigere report clinici completi: report di caso (CARE), report diagnostici (radiologia, patologia, laboratorio), report di studi (ICH-E3, SAE, CSR) e documentazione paziente (SOAP, H&P, riepiloghi dimissione). Include conformità normativa e strumenti di validazione.

Per iniziare

Aggiungete i materiali di partenza allo spazio del progetto e attivate lo skill Report clinici. L’agente vi guiderà passo dopo passo.

Esempio di conversazione

Utente: Ho bisogno di un report di caso per sottomissione a rivista seguendo le linee CARE. Ho aggiunto le mie note e la cronologia del paziente (de-identificata).
Agente: Redigerò un report di caso conforme CARE. Ho letto le vostre note e la cronologia. Chiarimenti: (1) Quale lezione clinica o novità volete che la conclusione sottolinei? (2) Avete il consenso per la pubblicazione e i 18 identificatori HIPAA sono stati rimossi o generalizzati?
Utente: La lezione è che l’imaging precoce ha cambiato il management. Sì, consenso in archivio e ho rimosso gli identificatori; può verificare con lo script di de-identificazione?
Agente: Ho eseguito il controllo di de-identificazione; è stato segnalato un pattern di data (data di ammissione nella cronologia). L’ho generalizzato a «Giorno 0» nella bozza. Ho creato output/case-report-draft.md con le sezioni CARE. Ho anche eseguito il validatore CARE — tutti gli elementi richiesti sono presenti. Aggiungere una figura (es. cronologia o algoritmo) o affinare la discussione?

Estratto di output di esempio

Estratto rappresentativo di un report di caso clinico (struttura CARE).

Riassunto

Introduzione: La presentazione insolita di [condizione] in [popolazione] è raramente riportata; il riconoscimento precoce migliora gli esiti.

Preoccupazioni del paziente: [Età] anni, [sesso], con [disturbo principale] e [storia rilevante].

Diagnosi: [Diagnosi principale] con [fattori differenziali/contribuenti].

Interventi: [Trattamenti e procedure chiave].

Esiti: [Esito clinico e durata del follow-up].

Conclusioni: Questo caso sottolinea l’importanza di [lezione clinica]. L’intervento [diagnostico/terapeutico] precoce può modificare il decorso.

Cronologia (estratto)

Giorno	Evento
0	Presentazione; [risultati chiave].
1	[Test] eseguito; [risultato].
3	[Trattamento] avviato.
7	Miglioramento in [metrica].
30	Follow-up; [esito].

Script e validazione integrati

Lo skill include diversi script per qualità, conformità e coerenza. L’agente può eseguirli durante o dopo la redazione.

Script di validazione

Script	Scopo
validate_case_report.py	Verifica i report di caso rispetto alle linee CARE: titolo, parole chiave, riassunto, introduzione, informazioni paziente, risultati clinici, cronologia, valutazione diagnostica, interventi terapeutici, follow-up, discussione. Segnala elementi mancanti.
validate_trial_report.py	Valida i CSR rispetto alla struttura ICH-E3: frontespizio, sinossi, indice, abbreviazioni, etica, investigatori, introduzione, obiettivi, pazienti, efficacia, sicurezza, discussione, tabelle/figure, riferimenti, appendici. Restituisce una percentuale di conformità.
check_deidentification.py	Cerca i 18 identificatori HIPAA (nomi, dati geografici, date, telefono, SSN, MRN, ecc.) e segnala potenziali violazioni della privacy.
compliance_checker.py	Verifica pattern di conformità HIPAA, GCP e FDA (consenso, de-identificazione, approvazione IRB, protocollo, eventi avversi).
terminology_validator.py	Valida la terminologia medica: abbreviazioni JCAHO «Do Not Use», abbreviazioni ambigue e codici tipo ICD-10.

Script di utilità

Script	Scopo
generate_report_template.py	Generatore interattivo di modelli per report clinici.
format_adverse_events.py	Converte i dati sugli eventi avversi in tabelle riassuntive per i report di studio.
extract_clinical_data.py	Estrae dati clinici strutturati (segni vitali, demografia, farmaci).

L’agente esegue i validatori quando appropriato e mostra i risultati per correggere le lacune in modo iterativo.