ANVISA
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Auditoria de Rotulagem de Alimentos e Suplementos
Revisão completa de arte e tabelas nutricionais frente à regulamentação ANVISA. Valida aplicação da Lupa (excesso de açúcar, sódio ou gordura saturada), formato da tabela nutricional (ordem dos nutrientes, %VD, porções), avisos ALÉRGICOS: CONTÉM... (caixa alta, negrito, posicionamento, 2 mm), e requisitos específicos de suplementos alimentares (designação, frases obrigatórias, alegações, advertências). Mercado: indústria de alimentos e suplementos. Regulação: ANVISA — RDC 429/2020, IN 75/2020, RDC 727/2022, RDC 243/2018, IN 28/2018.
Biotech Dossier Expert — Terapias Avançadas (ANVISA)
Elaboração do dossiê técnico para registro de produtos de terapias avançadas (células, tecidos, terapias gênicas). Organiza documentação de CQ, esterilidade e dados clínicos conforme RDC 338/2020 e Agenda Regulatória 2026. Inclui validação de integridade aséptica.
Dossiê CBPF — GMP Document Factory
Preparação para inspeções de certificação de plantas fabris (CBPF). Gera POPs e registros de treinamento; valida o Plano Mestre de Validação quanto à qualificação de equipamentos térmicos e utilidades. Mercado: medicamentos e saneantes. Regulação: ANVISA, RDC 658/2022.
Monitoramento de Infecções (IRAS) e RAM
Padroniza relatórios mensais de infecção hospitalar e resistência microbiana para hospitais e clínicas, com foco em notificação de indicadores nacionais obrigatórios e detecção de discrepâncias estatísticas. Regulação: ANVISA, Notas Técnicas 02/2026 e 03/2026.