Biotechnology

Biotech Dossier Expert — Terapias Avançadas (ANVISA)

Elaboração do dossiê técnico para registro de produtos de terapias avançadas (células, tecidos, terapias gênicas). Organiza documentação de CQ, esterilidade e dados clínicos conforme RDC 338/2020 e Agenda Regulatória 2026. Inclui validação de integridade aséptica.