# Skills tagged "Clinical Trials"

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- [Clinical Trial Protocol (ICH E6(R3) GCP)](https://rakenne.app/skills/ich-gcp-clinical-trial-protocol/index.md) — Draft and validate clinical trial protocols per ICH E6(R3) Good Clinical Practice and ICH E8(R1) General Considerations for Clinical Studies. Ensures the protocol contains all required elements for …
- [Dossier AMM France — HAS / ANSM](https://rakenne.app/skills/maa-dossier-has-ansm/index.md) — Préparer et vérifier les dossiers d'Autorisation de mise sur le marché (AMM/MAA) pour le marché français. Contexte HAS et ANSM, structure CTD, cohérence des données d'essais cliniques (avec …

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