# Skills tagged "CTD"

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- [Dossier AMM France — HAS / ANSM](https://rakenne.app/skills/maa-dossier-has-ansm/index.md) — Préparer et vérifier les dossiers d'Autorisation de mise sur le marché (AMM/MAA) pour le marché français. Contexte HAS et ANSM, structure CTD, cohérence des données d'essais cliniques (avec …
- [EMA CTD Module 1 — Regional Administrative & Prescribing Information](https://rakenne.app/skills/ema-ctd-module1-application/index.md) — Draft and validate EU Module 1 of the Common Technical Document for MAA: application form, SmPC, PIL, labelling, and environmental risk assessment per EU requirements.

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